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新天药业:三个中药新产品完成临床三期试验

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新天药业27日晚间发布2019年年报,报告期内,公司实现营业收入77333.75万元,实现归属于上市公司股东的净利润7142.22万元,分别较去年同期增长11.39%、0.63%,完成了年初制定的经营目标。

公司主业为中成药生产销售,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、 酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。公司拥有专业的研发团队,建立了阶梯式的研发项目结构,目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究,硕方医药主要进行经典名方的研发工作,海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发人员131人,占员工总数的11.32%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等。 现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号54个,拥有发明专利36项,为贵州省首批两家中药配方颗粒研究试点企业之一。

截至报告披露日,公司进入临床研究的中药配方颗粒品种有269个,且龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品已完成临床三期试验,处于申报生产批件资料整理阶段。三个新产品均为中药6类,其中术愈通颗粒已获“预防和治疗肠粘连的中药复方制剂及其应用”的发明专利,是独家研究品种;龙芩盆腔舒颗已获“一种治疗急慢性盆腔炎的中药组合物及制备方法”的发明专利;苦莪洁阴凝胶已获“一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法”的发明专利。

未来,公司将在“应用现代科技理念及成果,做说得清、道得明的现代中药”的基础上,进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域,力争成为产品质量标准化、管理经营规范化、市场营销网络化的行业领先的综合性医药企业。

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